- Состав •
- Описание •
- Показания к применению •
- Противопоказания •
- Способ применения и дозы •
- Побочное действие •
- Передозировка •
- Упаковка •
- Условия хранения •
- Срок годности •
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующие вещества: калия аспарагинат 158 мг (в форме калия аспарагината гемигидрата 166,3 мг); магния аспарагинат 140 мг (в форме магния аспарагината тетрагидрата 175 мг);
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, повидон К-30, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный;
пленочная оболочка: макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), основной сополимер бутилированного метакрилата (эудрагит Е), тальк.
Описание
Белые или почти белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в форме диска, с двояковыпуклой, слегка глянцевой и в незначительной степени неровной поверхностью, почти без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки.
Код ATX: А12СХ.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ионы магния и калия являются важными внутриклеточными катионами и играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами, а также в молекулярном механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспарагинат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Калия аспарагинат и магния аспарагинат улучшают метаболизм миокарда. Дефицит калия/магния повышает риск развития артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде.
Фармакокинетика
Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); более 60% магния приходится на костную ткань и около 40% на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови. У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0,7-1,10 ммоль/л.
Рекомендуемая норма потребления магния с пищей для мужчин составляет 350 мг в день, для женщин — 280 мг в день. Потребность в магнии возрастает во время беременности и грудного вскармливания.
Магний абсорбируется из желудочно-кишечного тракта путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5% ионизированного магния выводится почками.
Увеличение объема мочи (например, при терапии высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции (
Показания к применению
В качестве дополнительного источника калия и магния.
По назначению лечащего врача:
— в составе комплексной терапии при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности в постинфарктный период), нарушениях ритма, особенно при желудочковых аритмиях;
— в качестве дополнительной терапии при приеме сердечных гликозидов.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
— острая или хроническая почечная недостаточность;
— атриовентрикулярная блокада III степени;
— кардиогенный шок (артериальное давление менее 90 мм рт. ст.);
— детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данных, указывающих на негативное влияние препарата Панангин® при беременности или во время грудного вскармливания, нет.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая суточная доза: по 1-2 таблетки 3 раза в день.
Суточная доза может быть увеличена до 3 таблеток 3 раза в день.
Для приема внутрь.
Панангин® следует принимать после еды, так как кислая среда желудка может снижать эффективность препарата.
Побочное действие
— возможно учащение стула при применении высоких доз препарата.
Сообщения о предполагаемых нежелательных лекарственных реакциях
Сообщения о предполагаемых нежелательных лекарственных реакциях, получаемые после регистрации лекарственного средства, крайне важны. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск. Работников здравоохранения просят сообщать о любых предполагаемых нежелательных реакциях, используя национальную систему отчетности.
Передозировка
Информация о передозировке препаратами, содержащими калия аспарагинат и магния аспарагинат, отсутствует, даже при приеме высоких доз. Учитывая способность почек выводить большое количество калия, увеличение дозы препарата может привести к гиперкалиемии только на фоне острых или явных нарушений выведения калия.
Магний характеризуется широким терапевтическим «окном», и при отсутствии почечной недостаточности серьезные побочные эффекты крайне редки.
По литературным данным прием добавок магния внутрь может вызывать легкие побочные реакции типа диареи. Высокие дозы препарата Панангин® могут вызывать учащение стула из-за содержащегося в нем магния.
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия, брадикардия, паралич, аритмия.
Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, летаргический сон, снижение артериального давления, брадикардия, слабость, гипорефлексия.
Лечение: при передозировке следует прекратить прием препарата; рекомендуется симптоматическое лечение (внутривенное введение кальция хлорида; при необходимости – гемодиализ).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследования лекарственного взаимодействия препаратов, содержащих калия аспарагинат и магния аспарагинат, не проводились. По данным научной литературы калий и магний могут вступать во взаимодействие с некоторыми лекарственными препаратами. При совместном применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином и нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии.
Тетрациклины (при пероральном применении), соли железа и натрия фторид снижают абсорбцию калия аспарагината и магния аспарагината из желудочно-кишечного тракта. Перерыв между приемом вышеуказанных препаратов и препарата Панангин® должен быть не менее 3 часов.
Меры предосторожности при применении
Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: рекомендуется регулярный контроль содержания электролитов в сыворотке крови.
Применение в педиатрии
Панангин® противопоказан детям и подросткам, т.к. безопасность и эффективность его применения у данной категории пациентов не установлены.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами
Панангин® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Упаковка
50 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в полипропиленовых флаконах с гарантийно-закрывающимся колпачком, снабженным гармоникообразной прокладкой из полиэтилена. Флакон помещен в картонную коробку с приложенной инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель:
ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Компания, представляющая интересы производителя и заявителя:
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777
О том, что макро- и микроэлементы принимают самое непосредственное и очень важное участие в многообразных функциях организма и каждой клетки в отдельности — известно нам со школьной скамьи. В последние годы в связи с этим сформировалось даже новое течение — медицинская элементология (Скальный А.В., Рудаков И.А., Нотова С.В. и соавт., 2005). Таким образом еще раз была подтверждена важная роль коррекции нарушений баланса макроэлементов при лечении заболеваний сердечно- сосудистой системы. В особенности таких веществ, как калий и магний, — ведь именно сердечно- сосудистая система чаще всего становится мишенью дефицита этих макроэлементов.
Что может стать причиной нарушения баланса упомянутых веществ? Если говорить о калии, то применение некоторых препаратов, к примеру, диуретиков и сердечных гликозидов, а также патология почек и эндокринной системы, расстройства в работе пищеварительного тракта, сопровождающиеся рвотой или диареей, могут привести к его повышенной элиминации. Как следствие, на фоне дефицита калия развиваются нарушения многих функций организма: например, отмечается повышение артериального давления у пациентов с эссенциальной артериальной гипертензией (Krishna G.G. et al., 2003). И наоборот: у пациентов с нормальным уровнем калия наблюдают снижение сердечно-сосудистых осложнений. Так, в исследовании АНА было показано, что из 43 768 мужчин в возрасте 40–75 лет с отсутствием в анамнезе кардиальной патологии и сахарного диабета риск смерти от инсульта при приеме препаратов калия достоверно был значительно ниже (Ascherio A., Rimm E., Hernan M., 1998).
Дефицит второго макроэлемента — магния — может быть связан с применением все тех же диуретиков, а также противоопухолевых препаратов (например цисплатина) и антибиотиков (например тетрациклина) (Takahashi M., Degenkolb J., Hillen W., 1991; Rude K.R., 1993; ods.od.nih.gov). Как правило, последствия недостатка магния проявляются неврологическими нарушениями (раздражительность, расстройства сна, шум в ушах, головокружение), мышечными судорогами, а также развитием атеросклероза коронарных сосудов и острого тромбоза, и кроме того, могут сыграть ключевую роль в развитии нарушений сердечного ритма и функции миокарда (Булдакова Н.Г., 2008; Liao F., Folsom A., Brancati F., 1998). Ряд исследований (Тhe Atherosclerosis Risk in Communities, Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH Study), Nurses’ Health Study (NHS Study) и Health Professionals’ Follow-up Study (HFS)) продемонстрировал роль употребления профилактических доз магния в профилактике артериальной гипертензии, сахарного диабета, ишемической болезни сердца, а также риска развития инсульта (Paolisso G., Sgambato S., Gambardella A. et al., 1992; Geleijnse J.M., Witteman J.C.M., Bak A.A.A. et al., 1994; Ascherio A., Rimm E.B., Hernan M.A. et al., 1998; Liao F., Folsom A., Brancati F., 1998; Shechter M., Bairey Merz C.N., Stuehlinger H.G. et al., 2003).
Как видим, спектр проблем, связанных с дефицитом калия и магния в организме, является таким же широким, как и спектр проблем, которые можно решить, принимая достаточное количество этих макроэлементов.
Латинское название препарата Панангин
A12CX Минералосодержащие препараты другие
Фармакологические группы
- Макро- и микроэлементы
- Антиаритмические средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- E61.2 Недостаточность магния
- E61.8 Недостаточность других уточненных элементов питания
- E87.6 Гипокалиемия
- I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда
- I49.3 Преждевременная деполяризация желудочков
- I50.9 Сердечная недостаточность неуточненная
- T46.0 Отравление сердечными гликозидами и препаратами аналогичного действия
Состав и форма выпуска
Раствор для внутривенного введения | 1 амп. |
калия аспарагинат | 452 мг |
(соответствует 103,3 мг ионов калия) | |
магния аспарагинат | 400 мг |
(соответствует 33,7 мг ионов магния) | |
вспомогательные вещества: вода для инъекций |
в ампулах стеклянных по 10 мл, в контурной пластиковой упаковке 5 ампул; в пачке картонной 1 упаковка.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
магния аспарагинат | 140 мг |
(в форме магния аспарагината · 4H2O — 175 мг) | |
калия аспарагинат | 158 мг |
(в форме калия аспарагината · 1/2H2O — 166,3 мг) | |
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; повидон; магния стеарат; тальк; крахмал кукурузный; крахмал картофельный в ядре таблеток | |
состав оболочки: макрогол 6000; титана диоксид (цв. инд. 77891, Е171); метакриловой кислоты сополимер Е100 %; тальк |
во флаконах полипропиленовых по 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Раствор: бесцветный или слегка зеленоватый, прозрачный раствор без видимых механических включений.
Таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, со слегка блестящей и неровной поверхностью, почти без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антиаритмическое, восполняющее дефицит магния и калия .
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. Выводится почками.
Фармакодинамика
Панангин является источником важных электролитов: ионов калия и магния. Одна из наиболее важных функций ионов калия заключается в поддержании мембранного потенциала нейронов, миоцитов и возбудимых структур ткани миокарда. Нарушение баланса между внутриклеточным и внеклеточным калием приводит к снижению сократительной способности сердца, аритмии, тахикардии и повышению токсичности дигиталиса.
Магний является важным кофактором более чем 300 ферментных реакций, включая энергетический метаболизм и синтез протеинов и нуклеиновых кислот. Кроме того, магний играет важную роль в работе сердца: снижает напряжение сокращения и частоту сердечного ритма, приводя к снижению потребности миокарда в кислороде. Снижение сократимости миоцитов гладких мышц артериол приводит к вазодилатации, в т.ч. и коронарных сосудов, и к усилению коронарного кровотока. Магний оказывает антиишемическое действие на ткани миокарда.
Сочетание ионов калия и магния в одном препарате основано на том факте, что дефицит калия в организме часто сопровождается дефицитом магния и требуется одновременная коррекция уровней обоих ионов; далее, при одновременной коррекции уровней этих электролитов, наблюдается аддитивный эффект (низкий уровень калия и/или магния обладает проаритмогенным эффектом), кроме того, калий и магний снижают токсичность сердечных гликозидов, не оказывая влияния на позитивное инотропное действие последних.
Важнейшие внутриклеточные катионы К + и Mg ++ играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Экзогенный аспартат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Аспартаты магния и калия улучшают метаболизм миокарда. Недостаток магния/калия предрасполагает к развитию гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде.
Показания препарата Панангин
хронические заболевания сердца (сердечная недостаточность, состояние после инфаркта миокарда);
нарушения сердечного ритма, в первую очередь желудочковые аритмии (в качестве дополнительного средства);
терапия сердечными гликозидами (в качестве дополнительного средства).
В качестве дополнительного средства:
хронические заболевания сердца (сердечная недостаточность, состояние после инфаркта миокарда);
нарушения сердечного ритма (в первую очередь желудочковые аритмии);
лечение сердечными гликозидами;
заместительная терапия при недостатке магния/калия в пище.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату;
острая и хроническая почечная недостаточность;