Синдопа синонимы

Синдопа синонимы

Синдопа: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Syndopa

Код ATX: N04BA02

Действующее вещество: леводопа (levodopa), карбидопа (carbidopa)

Производитель: Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Индия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 175 руб.

Синдопа – противопаркинсонический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Синдопы – таблетки:

  • дозировка 250 + 25 мг: светло-розовые, с вкраплениями, плоскоцилиндрические, круглые с двумя пересекающимися рисками и фаской на одной и гравировкой Syndopa на другой стороне (в стрипах 10 шт., в картонной пачке 5 стрипов);
  • дозировка 100 + 10 мг: внешний вид не описан (в упаковках контурных безъячейковых 10 шт., в картонной пачке 5 упаковок).

Состав 1 таблетки в дозировке 250 + 25 мг:

  • активные вещества: леводопа – 250 мг; карбидопа – 25 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный (высушенный) – 5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 20 мг; кремния диоксид коллоидный – 2 мг; магния стеарат – 5 мг; тальк – 10 мг; бутилгидроксианизол – 0,01 мг; повидон-К30 – 12 мг; краситель пунцовый (Понсо 4R) – 0,3 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 50 мг; крахмал кукурузный – 48,848 мг; лактоза – 95 мг.

Состав 1 таблетки в дозировке 100 + 10 мг: активные вещества: леводопа – 100 мг; карбидопа – 10 мг; данных о составе вспомогательных компонентов нет.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Леводопа является аминокислотой, образующейся из L-тирозина. При участии цитоплазматического фермента (ароматические L-аминокислоты, декарбоксилаза) непосредственно из леводопы образуется дофамин. Конечный результат влияния дофамина представляет собой угнетение нейрональной активности в полосатом теле головного мозга. В периферических тканях, под влиянием зависимой от пиридоксина декарбоксилазы ароматических аминокислот, леводопа быстро декарбоксилируется, превращаясь в дофамин, который, однако, не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Процесс декарбоксилирования леводопы в периферических тканях ингибирует карбидопа, которая через гематоэнцефалический барьер не проникает и влияния на превращение леводопы в дофамин в центральной нервной системе не оказывает. Таким образом, применение комбинации леводопы с карбидопой позволяет увеличить количество леводопы, поступающее в головной мозг. Биодоступность леводопы при сочетанном пероральном приеме с карбидопой удваивается. Полного угнетения декарбоксилазы ароматических L-аминокислот карбидопа никогда не вызывает.

Фармакокинетика

  • всасывание: Сmах (максимальная концентрация в плазме крови) после перорального приема в разовой дозе при болезни Паркинсона варьирует в пределах от 1,5 до 5 ч;
  • метаболизм и выведение: метаболизируется в печени; основными метаболитами, экскретируемыми с мочой, являются альфа-метил-3.4-дигидроксифенилпропионовая и альфа-метил-З-метокси-4-гидроксифенилпропионовая кислота, составляющие соответственно 10 и 14% выводимых почками метаболитов; в меньшем количестве обнаруживается 3.4-дигидроксифенил-ацетон и N-метил-карбидопа, их содержание составляет 5% (не более) от общего количества метаболитов; также в моче обнаруживается неизмененная карбидопа; конъюгаты не выявлены; экскреция с мочой карбидопы в неизмененном виде в основном завершается на протяжении 7 ч и составляет 35%.
  • всасывание: из желудочно-кишечного тракта всасывается быстро и активно метаболизируется; образует более 30 различных метаболитов, в основном преобразуется в норэпинефрин, эпинефрин и допамин; Сmах разовой дозы леводопы после перорального приема у больных с болезнью Паркинсона варьирует в пределах от 1,5 до 2 ч, и удерживается на терапевтическом уровне в течение 4–6 ч;
  • выведение: метаболиты леводопы быстро экскретируются с мочой – на протяжении 2 ч выводится примерно ⅓ дозы; Т1/2 (период полувыведения) составляет приблизительно 50 мин и повышается почти до 1,5 ч при сочетанном приеме с карбидопой.

Влияние карбидопы на метаболизм леводопы:

  • повышение концентрации леводопы в плазме крови в 5 раз при предшествующем приеме карбидопы;
  • увеличение времени поддержания терапевтической концентрации леводопы в плазме от 4 до 8 ч;
  • повышение Т1/2 леводопы от 3 до 15 ч при приеме у пациентов с болезнью Паркинсона в однократной дозе, предварительно получавших карбидопы;
  • увеличение концентрации леводопы в 3 раза (по крайней мере) за счет карбидопы;
  • снижение концентрации гомованильной кислоты и допамина в моче и плазме крови при предварительном приеме карбидопы.

Показания к применению

Согласно инструкции, Синдопу назначают для лечения болезни или синдрома Паркинсона известного происхождения: вследствие интоксикации токсическими веществами (включая оксид углерода или марганец), цереброваскулярных нарушений, энцефалита.

Противопоказания

  • меланома или подозрения на нее;
  • кожные патологии неизвестной природы;
  • болезнь Гентингтона;
  • эссенциальный тремор;
  • тяжелый психоз или невроз;
  • закрытоугольная глаукома;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
  • вторичный паркинсонизм, вызванный приемом нейролептиков;
  • сочетанное лечение неселективными ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), период 14 суток после их приема;
  • беременность и период лактации;
  • возраст младше 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов, содержащихся в препарате.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Синдопы требует осторожности):

  • тяжелые нарушения функции печени и почек;
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
  • сердечная недостаточность;
  • инфаркт миокарда с нарушениями ритма сердца в анамнезе;
  • тяжелые патологии легких, включая бронхиальную астму;
  • заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет;
  • тяжелые психозы и невротические расстройства;
  • эпилептические припадки в анамнезе.

Инструкция по применению Синдопы: способ и дозировка

Таблетки Синдопа принимают перорально, не разжевывают, с небольшим количеством еды или после приема пищи, запивая водой.

Так как между леводопой и ароматическими аминокислотами существует конкуренция при всасывании, в период приема лекарственного средства важно избегать потребления большого количества белков. В среднем суточная доза карбидопы, требуемая для подавления периферического превращения леводопы, варьирует в пределах от 0,07 до 0,1 г. Превышение 0,2 г карбидопы дальнейшего усиления терапевтического эффекта за собой не влечет. Максимальная суточная доза леводопы – не более 2 г.

Начальная доза Синдопы (таблетки по 0,25 + 0,025 г) составляет – ½ шт. 2 раза в сутки, с возможным ее увеличением, при необходимости, на ½ шт. в сутки или через сутки до достижения оптимального эффекта. В первый же день, а иногда и после приема первой дозы, появляется терапевтический эффект. Полное клиническое действие наблюдается после 7-дневного приема лекарственного средства. Обычно в начале заместительного лечения дневная доза не должна превышать 3 шт. в сутки (по 1 шт. 3 раза в сутки). Назначение этой дозировки рекомендуется в начале терапии тяжелых случаев заболевания. В виде исключения, при монотерапии суточная доза может быть повышена, но не более 8 шт. (по 1 шт. 8 раз в сутки). С большой осторожностью требуется принимать более 6 шт. в сутки.

В случаях перехода с препаратов леводопы, их прием прекращают, по крайней мере, за 12 ч до начала терапии Синдопой; при переходе с пролонгированных форм – за 24 ч. Суточная доза лекарственного средства должна обеспечивать приблизительно 20% предшествующей суточной дозы леводопы.

Начальная доза Синдопы для больных, получавших более 1,5 г леводопы, составляет 1 шт. 3–4 раза в сутки.

Побочные действия

  • нервная система: деменция, повышенное либидо, гипомания, депрессия с развитием суицидальных намерений или без таковых, галлюцинации, изменение психического статуса (включая транзиторные психозы и параноидальные эффекты), бессонница, беспокойство, повышенная возбудимость, головная боль, нервное напряжение, кошмарные сновидения, спутанность сознания, сонливость, седация, судороги, дистонические непроизвольные движения, головокружение, злокачественный нейролептический синдром, дистония, дискинезия (включая хореоатетоз); при длительном применении – синдром включения-выключения;
  • пищеварительная система: анорексия, тошнота, рвота, запор, диарея, боли в эпигастрии, сухость во рту, потемнение слюны, ульцерогенное действие у предрасположенных пациентов, желудочно-кишечное кровотечение;
  • сердечно-сосудистая система: флебит, повышение артериального давления, тахикардия, аритмии, коллапс, ортостатическая гипотензия;
  • органы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия (включая гемолитическую), лейкопения;
  • дыхательная система: инфекции верхних дыхательных путей, одышка;
  • мочевыделительная система: потемнение мочи, частое мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей;
  • аллергические реакции: болезнь Шенлейна – Геноха, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек;
  • лабораторные показатели: положительная прямая проба Кумбса; гиперкреатинемия; гиперурикемия; изменение концентрации азота мочевины, билирубина и йода, связанного с белком; изменение активности лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы;
  • прочие: боль в груди, обморок.
Читайте также:  Антидот кетамина

Возможные побочные эффекты леводопы, которые следует учитывать при назначении препарата леводопа + карбидопа:

  • пищеварительная система: ощущение жжения языка, метеоризм, боль и чувство дискомфорта в животе, приступы икоты, бруксизм, дисфагия, сиалорея (гиперсаливация), изжога, диспепсия;
  • обмен веществ: снижение/увеличение массы тела, отеки;
  • органы чувств: окулогирные кризы, нарушение вкуса, нечеткость зрения, диплопия;
  • дыхательная система: кашель, боль в горле;
  • нервная система: блефароспазм, периферическая нейропатия, неустойчивость походки, психомоторное возбуждение, эйфория, чувство тревоги, бессонница, активация скрытого синдрома Бернара – Горнера, тризм, мышечные судороги, усиление тремора рук, оцепенение, атаксия, дезориентация, снижение мыслительной активности, астения, утомляемость, обмороки, слабость;
  • мочевыделительная система: недержание мочи, задержка мочеиспускания;
  • прочие: приапизм, недомогание, охриплость голоса, злокачественная меланома, приливы крови к коже лица, шеи и грудной клетки;
  • лабораторные показатели: ложноположительная реакция на кетоновые тела в моче при использовании тест-полосок для определения кетонурии (после кипячения проб мочи эта реакция не меняется); также ложноотрицательные результаты возможны при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии.

Передозировка

Основные симптомы: вначале увеличение, а потом снижение артериального давления, беспокойство, бессонница, анорексия, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма, синусовая тахикардия. Возможно также развитие ортостатической гипотензии. Симптомы бессонницы и анорексии могут сохраняться на протяжении нескольких суток.

Терапия: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматического лечения (при необходимости) в условиях стационара.

Особые указания

Отмену Синдопы проводят постепенно, поскольку внезапное прекращение ее приема может послужить развитию симптомокомплекса, напоминающего злокачественный нейролептический синдром (увеличение активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови, повышение температуры тела, мышечная ригидность).

Больные, которым потребовалось внезапное снижение дозы лекарственного средства или прекращение его приема, должны находиться под медицинским контролем.

У пожилых пациентов всасывание леводопы выше, нежели у молодых, что подтверждает сведения о понижении активности ДОФА-декарбоксилазы в тканях с возрастом и при длительной терапии леводопой.

Проводимыми эпидемиологическими исследованиями было показано, что риск развития меланомы у пациентов с болезнью Паркинсона по сравнению с населением в целом более высокий (приблизительно в 2–6 раз). Не установлено, связано ли это повышение с болезнью Паркинсона или с приемом препаратов для лечения заболевания. В связи с этим, пациентам и врачам, которые часто и на регулярной основе применяют Синдопу по показаниям, важно следить за развитием меланомы. Рекомендуются периодические осмотры кожи квалифицированными специалистами (к примеру, дерматологами). В случаях длительного лечения необходим периодический контроль системы кроветворения, сердечно-сосудистой системы, функции почек и печени, контроль психического статуса больного.

При необходимости использования общей анестезии при хирургических операциях, дозу Синдопы не снижают, если пациент может принимать лекарственное средство и жидкость внутрь. В случаях применения циклопропана и галотана прием препарата прекращают за 8 ч (минимум) до операции. После операции терапию продолжают в обычных дозах.

При открытоугольной глаукоме регулярно контролируют внутриглазное давление.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период приема Синдопы следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами и ведения потенциально опасных видов деятельности.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Синдопа противопоказана детям в возрасте младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначают Синдопу больным с тяжелыми нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью назначают Синдопу больным с тяжелыми нарушениями функции печени.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Синдопы с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • трициклические антидепрессанты: снижается биодоступность леводопы;
  • блокаторы D2-дофаминовых рецепторов: уменьшается эффект препарата;
  • симпатомиметики: может усиливаться их действие, что требует снижение их дозы;
  • амантадин: взаимно потенцирует эффект леводопы;
  • метилдопа: взаимно потенцирует побочные эффекты леводопы;
  • пиридоксин: усиливает периферический метаболизм леводопы, поэтому меньшее ее количество проникает через гематоэнцефалический барьер; если при применении такой комбинации дополнительно не назначают ингибиторы периферической ДОФА-декарбоксилазы – снижается терапевтический эффект леводопы;
  • м-холиноблокаторы, резерпин, папаверин, производные тиоксантена, клофелин, фенитоин, диазепам: могут уменьшать противопаркинсоническое действие Синдопы;
  • средства для ингаляционной анестезии, β-адреномиметики: при сочетанном применении с леводопой может увеличиваться риск развития нарушений сердечного ритма;
  • трициклические антидепрессанты: возможно увеличение артериального давления и развитие дискинезии;
  • гипотензивные препараты: вероятно развитие постуральной гипотензии, что требует особой внимательности в период сочетанной терапии с Синдопой;
  • ингибиторы МАО: риск возникновения гипертонического криза (прием комбинации противопоказан).

Аналоги

Аналогами Синдопы являются: Тремонорм, Тидомет форте, Наком, Мадопар быстродействующие таблетки (диспергируемые) «125», Карбидопа/Леводопа, Дуодопа.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Синдопе

Согласно отзывам, Синдопа при длительной терапии значительно улучшает состояние пациентов при болезни Паркинсона.

Цена на Синдопу в аптеках

Примерная цена Синдопы таблетки в дозировке 250 + 25 (за 50 шт. в упаковке) – 140–192 рубля.

Номер регистрационного удостоверения:

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Торрент Фармасьютикалс Лтд. — Индия

Торрент Фармасьютикалс Лтд. — Индия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Международное непатентованное или химическое наименование:

№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 221666 таблетки 250 мг + 25 мг 100 10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги. 10,000 10 стрипов в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. 10 10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги. 10 стрипов в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. 3 г
2 221667 таблетки 250 мг + 25 мг 10 10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги. 10,000 1 стрип с инструкцией по применениюв картонную пачку. 1 10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги. 1 стрип с инструкцией по применению в картонную пачку (образец не для продажи). 3 г
3 221668 таблетки 250 мг + 25 мг 4 4 таблетки в стрип из алюминиевой фольги. 4,000 1 стрип с инструкцией по применениюв картонную пачку . 1 4 таблетки в стрип из алюминиевой фольги. 1 стрип с инструкцией по применению в картонную пачку (образец не для продажи). 3 г

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

ТИДОМЕТ ФОРТЕ

Регистрационный номер: П N012502/01

Читайте также:  По к юнгу потребности и эмоции относятся

Торговое название: Тидомет Форте

Лекарственная форма: таблетки

Состав: одна таблетка содержит в качестве активных веществ 25 мг карбидопы и 250 мг леводопы, а также вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон), тальк, магния стеарат, крахмал (сухой), кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание: круглая плоская таблетка от белого до почти белого цвета с риской на одной стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа: противопаркинсоническое средство (дофамина предшественник + декарбоксилазы периферической ингибитор)

Код АТХ: [N04ВА02]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Структура леводопы представляет собой аминокислоту, образующуюся из L-тирозина. Дофамин образуется непосредственно из леводопы при участии цитоплазматического фермента — декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. Конечным результатом влияния дофамина является угнетение нейрональной активности в полосатом теле головного мозга. Леводопа быстро декарбоксилируется в периферических тканях под влиянием зависимой от пиридоксина декарбоксилазы ароматических аминокислот, превращаясь в дофамин, который, однако, через гематоэнцефалический барьер не проникает.
Карбидопа ингибирует процесс декарбоксилирования леводопы в периферических тканях, при этом не проникает через гематоэнцефалический барьер и не влияет на превращение леводопы в дофамин в центральной нервной системе. Таким образом, комбинация карбидопы и леводопы позволяет увеличивать количество леводопы, поступающее в головной мозг. При совместном приеме внутрь карбидопа удваивает биодоступность леводопы. Введение карбидопы никогда не приводит к полному угнетению дофадекарбоксилазы.

Фармакокинетика

а. Леводопа
Всасывание: Леводопа всасывается путем активного транспорта из желудочно-кишечного тракта, ее прохождение через гематоэнцефалический барьер также осуществляется за счет активных механизмов. Барьером на пути всасывания леводопы является наличие дофадекарбоксилазы в стенке кишечника. Из желудка леводопа абсорбируется в ограниченном количестве. Скорость опорожнения желудка играет ключевую роль во всасывании препарата. Факторы, замедляющие опорожнение желудка (пища, м-холиноблокирующие средства), задерживают пассаж препарата в двенадцатиперстную кишку и замедляют его всасывание. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 1-2 часа после введения.
Распределение: Объем распределения леводопы составляет 0,9-1,6 л/кг. При сохранении активности дофадекарбоксилазы общий клиренс леводопы в плазме крови составляет 0,5 л/кг/час. Леводопа проникает через гематоэнцефалический барьер путем облегченной диффузии. Эндотелий капилляров головного мозга также содержит дофадекарбоксилазу как второй потенциальный барьер на пути поступления леводопы в головной мозг, однако, в этих капиллярах декарбоксилируется незначительная часть введенной дозы леводопы.
Метаболизм: Примерно 70-75% вводимой внутрь леводопы метаболизируется в стенке кишечника (эффект «первого прохождения»). Печень в метаболизме первого прохождения участия практически не принимает. С увеличением дозы леводопы количество препарата, подвергающегося декарбоксилированию в кишечнике, уменьшается. Леводопа не связывается с белками плазмы крови. Декарбоксилирование леводопы допа-декарбоксилазой является основным путем образования дофамина из леводопы. Большое количество этого фермента находится в кишечнике, печени и почках. Метоксилирование леводопы под влиянием катехол-О-метилтрансферазы с образованием 3-О-метилдофы является вторым путем метаболизма леводопы. При длительном лечении этот метаболит может накапливаться. Трансаминирование является дополнительным путем метаболизма леводопы. Конечным продуктом этого пути является ванилпируват, ванилацетат и 2,4,5-тригидроксифенилуксусная кислота. Все пути метаболизма, за исключением трансаминирования, являются необратимыми.
Выделение: В комбинации с карбидопой, период полувыведения леводопы увеличивается до 3 часов. До 69% леводопы может обнаруживаться в моче у человека в виде дофамина и его метаболитов – винилинминдальной кислоты, норадреналина, гомованилиновой кислоты, дигидрофенилуксусной кислоты.

б. Карбидопа
В рекомендуемых дозах карбидопа не проникает через гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часа. Примерно 50% карбидопы выводится с мочой и калом. 35% карбидопы, выводящейся почками, выводится в неизменном виде.

Показания к применению

Болезнь Паркинсона и синдром Паркинсона известной этиологии (вследствие энцефалита, цереброваскулярных нарушений, интоксикации токсическими веществами, в том числе моноокисью углерода или марганцем).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, закрытоугольная форма глаукомы, тяжелый психоз или невроз, беременность и лактация, меланома или подозрение на нее, кожные заболевания неизвестной этиологии, болезнь Хантингтона, эссенциальный тремор. Не следует применять для лечения вторичного паркинсонизма, вызываемого применением антипсихотических средств (нейролептиков). Не рекомендуется назначать больным до 18 лет.

С осторожностью

Препарат принимают с осторожностью при эрозивно-язвенных поражениях желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилептических припадках в анамнезе, инфаркте миокарда с нарушениями ритма сердца в анамнезе, сердечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, заболеваниях эндокринной системы, психических нарушениях, а также при тяжелых нарушениях функции печени и почек.

Способ применения и дозы

С небольшим количеством пищи или после еды, запивая водой и не разжевывая. Поскольку существует конкуренция между ароматическими аминокислотами и леводопой при всасывании, во время использования препарата следует избегать потребления большого количества белков. Средняя дневная доза карбидопы, необходимая для подавления периферического превращения леводопы, составляет 70-100 мг. Превышение 200 мг карбидопы не влечет за собой дальнейшего усиления терапевтического эффекта. Суточная доза леводопы не должна превышать 2000 мг.
Начальная доза – по 1/2 таблетки 2 раза в день, при необходимости можно увеличивать на 1/2 таблетки в день. Как правило, в начале заместительной терапии дневная доза не должна превышать 3-х таблеток в день (по 1-й таблетке 3 раза в день). Применение в этой дозировке рекомендуют в начале лечения тяжелых случаев паркинсонизма. Суточная доза препарата в виде исключения может быть увеличена при монотерапии, но не должна превышать 8 таблеток (по 1-й таблетке 8 раз в день). Применение в количестве более чем 6 таблеток в день должно проводиться с большой осторожностью.
Тидомет Форте при замене леводопы
Прием леводопы прекращают за 12 часов до начала лечения Тидометом Форте, а в случае приема пролонгированных форм левокарбидопы — за 24 часа. Дозировка Тидомета Форте в этом случае должна составлять не более 20% от прежней дозы леводопы. Поддерживающая доза составляет 3-6 таблеток в сутки для большинства пациентов.

Побочное действие

Нервная система: дискинезия, в том числе хореоатетоз, очаговая дистония, при длительном применении — синдром «включения-выключения», головокружение, атаксия, судороги, анорексия, седация, сонливость, кошмарные сновидения, нервное напряжение, повышенная возбудимость, беспокойство, бессонница, психотические реакции, галлюцинации, депрессия, параноидные состояния, гипомания, повышенное либидо, эйфория, деменция.
Желудочно-кишечный тракт: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, боли в эпигастрии, дисфагия, ульцерогенное действие у предрасположенных пациентов.
Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, коллапс, сердечные аритмии, тахикардия.
Система кроветворения: умеренная лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Изменение лабораторных показателей: изменение уровня глутуматоксалаттрансаминазы, глутаматпируватоксалазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, азота мочевины, билирубина, йода, связанного с белком, положительная прямая реакция Кумбса.
Прочее: блефароспазм, мидриаз, диплопия, незначительное увеличение массы тела при длительном применении.
Побочные эффекты, как правило, зависят от принимаемой дозы, а также от индивидуальной чувствительности больного. Побочные эффекты могут быть устранены временным снижением дозы без перерыва в лечении. Если побочные эффекты не регрессируют, то лечение прекращают постепенно.

Читайте также:  Ключевые клетки в мазке у женщин что это такое при беременности

Передозировка

Симптомы: сначала повышение, а затем снижение артериального давления, синусовая тахикардия, спутанность сознания, возбуждение, бессонница, беспокойство. Может также развиваться ортостатическая гипотензия. Симптомы анорексии и бессонницы могут сохраняться в течение нескольких дней.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости проведение симптоматического лечения в условиях стационара. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

  • одновременное назначение с гипотензивными средствами требует специального внимания в связи с опасностью постуральной гипотензии.
  • при совместном применении с трициклическими антидепрессантами может возникнуть артериальная гипертензия и дискинезия, также уменьшается биодоступность леводопы.
  • комбинированное применение фенотиазинов, бутирофенонов и Тидомета Форте уменьшает эффект последнего.
  • Тидомет Форте не должен назначаться вместе с неселективными ингибиторами моноаминооксидазы, так как может развиться гипертонический криз. Лечение ингибиторами моноаминооксидазы должно быть прекращено, по крайней мере, за 14 дней до начала назначения препарата. Исключение составляет селегилин (избирательный ингибитор моноаминооксидазы – В) который может использоваться как адъювант при лечении леводопой.
  • может усиливать действие симпатомиметиков, в связи с чем рекомендуется снизить их дозу. При одновременном применении леводопы с ?-адреностимуляторами, средствами для ингаляционной анестезии возможно увеличение риска развития нарушений сердечного ритма.
  • при применении амантадина с леводопой отмечается потенцирующий эффект.
  • метилдофа и леводопа могут потенцировать побочные эффекты друг друга.
  • пиридоксин является кофактором дофадекарбоксилазы – фермента, ответственного за периферическое декарбоксилирование леводопы и образование дофамина. При его назначении больным, получающим леводопу (без ингибиторов дофадекарбоксилазы), отмечается усиление периферического метаболизма леводопы и меньшее ее количество проникает через гематоэнцефалический барьер. Таким образом, пиридоксин уменьшает терапевтический эффект леводопы, если дополнительно не назначаются ингибиторы периферической дофадекарбоксилазы.
  • при дополнительном назначении ингибиторов дофадекарбоксилазы суточную дозу леводопы можно уменьшить на 70-80% при сохранении того же клинического результата.
  • при совместном применении с диазепамом, фенитоином, клофелином, производными тиоксантена, папаверином, резерпином, М-холиноблокаторами возможно уменьшение противопаркинсонического действия.
  • при одновременном применении с препаратами лития (Li+) повышается риск развития дискинезий и галлюцинаций.

Особые указания

Не следует применять в случаях вторичного паркинсонизма (синдрома Паркинсона), вызванного применением антипсихотических средств (нейролептиков).
Прекращать лечение следует постепенно, так как при внезапном прекращении приема препарата возможно развитие симптомокомплекса, напоминающего злокачественный нейролептический синдром (мышечная ригидность, повышение температуры тела, повышение содержания КФК в сыворотке крови). Необходим контроль за пациентами, которым потребовалось внезапно снизить дозу препарата или прервать его прием. Всасывание леводопы у пожилых больных выше, чем у молодых. Эти данные подтверждают сведения о снижении активности дофадекарбоксилазы в тканях с возрастом, а также при длительном назначении леводопы.
При эрозивно-язвенных поражениях желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилептических припадках в анамнезе, инфаркте миокарда с нарушениями ритма в анамнезе, сердечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, заболеваниях эндокринной системы, психических нарушениях, а также при тяжелых нарушениях функции печени или почек принимать препарат следует с осторожностью. В таких случаях больные должны находиться под пристальным наблюдением врача.
При продолжительном лечении необходимо осуществлять периодический контроль функции печени, почек, системы кроветворения и сердечно-сосудистой системы, также необходим контроль психического статуса пациента.
При общей анестезии при проведении хирургических операций Тидомет Форте назначают не снижая дозы, если больной в состоянии принимать препараты и жидкость внутрь. При использовании галотана и циклопропана назначение препарата прекращают как минимум за 8 часов до операции. Лечение продолжают после операции в той же дозе.
Больным глаукомой на фоне приема препарата следует регулярно контролировать внутриглазное давление.
Влияние на вождение автотранспортных средств: необходимо воздержаться от управления транспортом, а также видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска: Таблетки. 10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги. 10 стрипов в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Образец не для продажи: 4 или 10 таблеток в стрип из алюминиевой фольги. 1 стрип с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности: 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения: при температуре не выше 30°С в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.

Условия отпуска из аптек: по рецепту.

Производитель:
ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД., Индия.

Представительство в России:
г. Москва 117418
ул. Новочеремушкинская, д. 61

Инструкция по применению
Наком таб. 250мг+25мг №100
Лекарственные формы

таблетки 250мг+25мг

Синонимы
Синдопа
Тидомет форте
Тремонорм

Группа
Противопаркинсонические дофаминэргические средства

Международное непатентованное название
Леводопа+Карбидопа

Состав
Активное вещество-Леводопа+Карбидопа

Производители
Лек д.д. (Словения)

Фармакологическое действие
Противопаркинсоническое. Большая часть леводопы превращается путем декарбоксилирования в тканях (печени, почках, кишечнике) в дофамин, который не проникает через гематоэнцефалитический барьер. Для уменьшения превращения леводопы в дофамин, леводопу комбинируют с ингибиторами периферической дофа-декарбоксилазы, не проникающей через гематоэнцефалический барьер — карбидопой. Сочетание леводопы с карбидопой повышает количество леводопы, поступающей в ЦНС. Связано это с тем, что ингибируется декарбоксилирование леводопы в кишечнике и печени, и за счет этого повышается её поступление в системное крообращение, а также в эндотелии капилляров мозга. Леводопа хорошо всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-2 часа после приема. Выводится в основном почками.

Побочное действие
Хореоатетоидные гиперкинезы, аритмии, психотические и параноидальные реакции, диспепсия, головокружение, нарушения зрения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, алопеция, аллергические реакции, ульцерация ЖКТ.

Показания к применению
Болезнь Паркинсона, симптоматический паркинсонизм

Противопоказания
Выраженный атеросклероз, гипертоническая болезнь, заболевавния печени, почек, крови, глаукома, меланома, бронхиальная астма, психические заболевания, некомпенсированная патология сердечно-сосудистой, дыхательной, эндокринной систем.

Передозировка
Симптомы: подергивание мышц, судорожное закрывание века, тошнота, рвота, диарея, нерегулярный и частый пульс, потеря сознания, судороги, тревожное возбуждение, галлюцинации, кома. Лечение: Немедленно вызвать «Скорую помощь». Если пациент находится без сознания, то необходимо делать искусственное дыхание рот в рот. Если произошла остановка сердца, то необходимо делать наружный массаж сердца. Не пытайтесь вызвать рвоту. Если нельзя оказать помощь немедленно, то доставьте пострадавшего в ближайший пункт неотложной помощи.

Взаимодействие
Эффект ослабляет витамин В6. Усиливает действие ингибиторов МАО.

Особые указания
Ограничивает применение: беременность, детский возраст до 12 лет, инфаркт миокарда в анамнезе. Во время лечения кормящие матери должны остановить грудное вскармливание. В процессе лечения необходимо периодически проводить анализы крови, проверять функцию печени, почек.

Ссылка на основную публикацию
Симптомы при разрыве аппендицита
Воспаление червеобразного отростка слепой кишки называется аппендицитом. Среди болезней брюшной полости, которые требуют хирургического вмешательства, острый аппендицит занимает 1 место....
Симптомы боль в правом боку снизу отдающая в поясницу
Когда болит правый бок со спины, невозможно сразу точно определить, причиной тому является обычная мышечная усталость или куда более серьезная...
Симптомы бруксизма
гинеколог / Стаж: 21 год Дата публикации: 2019-03-27 уролог / Стаж: 27 лет Бруксизм — это патологическое состояние, в процессе...
Симптомы разрыва связок колена
Разрыв коленных связок признается травматологами одной из самых тяжелых травм опорно-двигательной системы. Это наиболее частое повреждение нижних конечностей. Получить подобное...
Adblock detector