Седальгин Нео Инструкция по применению
- Цена на Седальгин Нео от 0.00 руб. в Москве
- Купить Седальгин Нео в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
- Доставка препарата Седальгин Нео в 658 аптек
Седальгин Нео
Наименование производителя
Балканфарма — Дупница АД
Страна
Общее описание
Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее опиоидное средство+НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство+барбитурат)
Форма выпуска и упаковка
упак 10 таблеток
Лекарственная форма
Особые условия
При длительном (более 1 нед) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов. Затрудняет установление диагноза при «остром животе». У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций. Во время лечения следует отказаться от употребления этанола и соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Состав
метамизол натрий150 мг
кодеина фосфата гемигидрат10 мг
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, кросповидон, натрия дисульфит, повидон, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
Показания
Болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах; лихорадочный синдром (в т.ч. при ОРВИ).
Противопоказания
– нарушения функции почек;
– нарушения функции печени;
– лактация (грудное вскармливание);
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Не следует назначать препарат детям в возрасте до 14 лет.
Побочные действия
Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, сердцебиение, тахикардия, тошнота, рвота, запоры; лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах — привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (кодеин); нарушение функции печени и/или почек
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ЛС, угнетающих ЦНС (в т.ч. седативных ЛС и анксиолитиков), вероятно усиление выраженности седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр. Усиливает влияние этанола на психомоторную реакцию. Одновременное применение с хлорпромазином или фенотиазином может привести к развитию выраженной гипертермии. Метамизол снижает концентрацию циклоспорина. Вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивные ЛС и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и др. индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение препарата с др. ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.
Передозировка
головокружение, сонливость, замедление рефлексов, иногда — сухость во рту, угнетение дыхания, значительная слабость, потеря сознания
Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.
Товар недоступен для бронирования
Препарат ПКУ Препарат предметно-количественного учета
- Описание
-
С 1 октября 2015 отпуск препарата из аптек производится только по рецепту от врача формы 148у на основании приказа МЗ РФ от 22.04.2014 №183
ПКУ Седальгин-Нео таблетки №10 — наличие в аптеках
- Списком
- На карте
-
Аптека Режим работы Метро Кол-во Производитель Цена при заказе Заказать -
ИНФОРМАЦИЮ О ТОВАРЕ, НАЛИЧИИ И ЦЕНАХ УТОЧНЯЙТЕ В АПТЕКАХ
Цель данного сайта исключительно информационная и ознакомительная, мы не пропагандируем и не предлагаем самолечение. Конечные цены, производитель, упаковщик и количество товаров в аптеках уточняйте непосредственно в наших аптеках.
Информация о товарах в аптеках Столички на данном сайте не является конечной, может не соответствовать показанной на сайте информации и может меняться без уведомления конечных пользователей данного ресурса.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии.
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки круглые, плоские, от белого до почти белого цвета, с разделительной чертой на одной стороне, диаметром 13 мм.
1 таб. парацетамол 300 мг метамизол натрий 150 мг кофеин 50 мг фенобарбитал 15 мг кодеина фосфата гемигидрат 10 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, повидон, кросповидон, натрия метабисульфит, тальк, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее действие, менее выраженное противовоспалительное и седативное действие.
Парацетамол и метамизол натрия оказывают преимущественно анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с подавлением ЦОГ в ЦНС и периферических тканях, индукцией выработки бета-эндорфинов, подавлением синтеза простагландинов и эндогенных альгогенов, повышением порога возбудимости в таламусе и снижением проведения болевых экстеро- и интероцептивных импульсов в ЦНС, влиянием на гипоталамус и формирование эндогенных пирогенов. Метамизол натрия обладает и некоторым спазмолитическим эффектом на гладкую мускулатуру желчевыводящих и мочевыводящих путей и на мускулатуру матки.
Фенобарбитал в малых дозах оказывает в основном седативное действие и потенцирует эффект анальгетиков.
Кофеин уменьшает головную боль в результате сужения сосудов мозга и снижения внутричерепного давления. Его психостимулирующее действие препятствует развитию седативного действия и угнетающего влияния на ЦНС других компонентов. Кофеин облегчает проницаемость анальгетиков через ГЭБ, способствует предотвращению развития коллапса, возбуждая сосудодвигательный центр.
Кодеина фосфат оказывает центральное анальгезирующее и седативное действие, потенцирует действие парацетамола и метамизола натрия, обладает противокашлевым действием.
Комбинация анальгетиков с другими компонентами, с одной стороны, повышает эффективность анальгезии, с другой стороны — уменьшает побочные эффекты и риск формирования лекарственной зависимости благодаря возможности применения компонентов в меньших дозах.
Фармакокинетика
Компоненты препарата быстро и в высокой степени абсорбируются из ЖКТ .
C max парацетамола в плазме крови достигается через 2 ч.
C max метамизола натрия в плазме крови достигается через 60-90 мин.
Компоненты препарата в незначительной степени связываются с белками плазмы.
Компоненты препарата достаточно быстро метаболизируются, главным образом в печени. В результате метаболизма парацетамола образуются глюкурониды и сульфатные метаболиты.
Кофеин, фенобарбитал и в некоторой степени метамизол натрия являются индукторами изоферментов системы цитохрома P 450 и в связи с этим могут влиять на метаболизм и токсичность ряда лекарственных препаратов.
Компоненты препарата выводятся, главным образом, с мочой.
T 1/2 кодеина составляет 3-4 ч, кофеина — 3-6 ч, парацетамола — 1.5-3 ч, метамизола натрия — до 10 ч, фенобарбитала — 90-100 ч.
Показания к применению
Кратковременное симптоматическое лечение болевого синдрома различного генеза, не поддающегося монотерапии:
- головная и зубная боль;
- мигрень;
- невралгии, невриты;
- миалгия, артралгия;
- посттравматические и послеоперационные боли;
- боли после ожогов.
Режим дозирования
Для купирования болевого синдрома взрослым и подросткам старше 14 лет препарат назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут.
Максимальные дозы:
- разовая — 2 таб., суточная — 6 таб.
Максимальная длительность применения – 3 дня.
Препарат принимают внутрь во время приема пищи, запивая водой.
Побочные действия
Аллергические реакции:
- возможны кожная сыпь, зуд, крапивница, провоцирование бронхоспазма, диспноэ, анафилаксия (может появиться на любом этапе лечения и не зависит от суточной дозы).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны системы кроветворения:
- в отдельных случаях — гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз (может появиться на любом этапе лечения и не зависит от суточной дозы).
Со стороны пищеварительной системы:
- сухость во рту, боль в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС:
- сонливость, нарушения координации, утомляемость, тремор, беспокойство, раздражительность;
- при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах — привыкание и лекарственная зависимость.
Со стороны мочевыделительной системы:
- при длительном приеме в высоких дозах возможны симптомы нефротоксичности (интерстициальный нефрит, почечная недостаточность).
Чаще всего побочные эффекты имеют временный характер и исчезают после прекращения лечения.
Противопоказания к применению
- «аспириновая триада»;
- геморрагический диатез;
- анемия;
- агранулоцитоз в анамнезе;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- печеночная порфирия;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к производным пиразолона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Седальгин-Нео не применяют при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Фенобарбитал, кофеин и метамизол натрия проникают через плацентарный барьер, выделяются с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при печеночной порфирии.
Не следует назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Не следует назначать препарат пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, при почечной недостаточности тяжелой степени, при тяжелой печеночной недостаточности.
При появлении симптомов анафилаксии (внезапно развившаяся тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся кожной сыпью, удушьем, жалобами со стороны пищеварительной или сердечно-сосудистой системы) и агранулоцитоза (тяжелая нейтропения, повышение температуры тела, сепсис и другие проявления инфекции) препарат следует немедленно отменить.
Перед назначением препарата необходимо, чтобы потенциальная польза терапии превышала возможный риск развития побочных реакций, в противном случае следует иметь в виду возможность проведения альтернативного лечения.
С особой осторожностью применять у пациентов пожилого возраста из-за риска развития передозировки.
При приеме Седальгина-Нео моча может приобретать красную окраску (вследствие присутствия метаболитов метамизола натрия), что не имеет клинического значения.
В период лечения наблюдается снижение толерантности к этанолу, поэтому алкоголь употреблять не следует.
Продолжительный прием Седальгина-Нео может привести к развитию зависимости к содержащемуся в препарате кодеину.
Содержащийся в препарате метабисульфит натрия (в качестве вспомогательного вещества) может вызывать аллергические реакции у чувствительных пациентов.
Из-за наличия в составе препарата пшеничного крахмала, не назначать пациентам с глютеновой энтеропатией (врожденное заболевание тонкой кишки, характеризующееся диареей при употреблении пшеничных продуктов).
Контроль лабораторных показателей
При частом и длительном приеме препарата Седальгин-Нео необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени и почек.
Использование в педиатрии
Не следует назначать препарат детям в возрасте до 14 лет .
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Большая часть компонентов препарата Седальгин-Нео оказывает влияние на ЦНС, изменяет скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами).
Передозировка
Симптомы:
- угнетающее действие на ЦНС — выраженное головокружение, сонливость, замедление реакций, угнетение дыхания, сильная слабость вплоть до потери сознания, замедление пульса, снижение АД.
Лечение:
- промывание желудка, активированный уголь внутрь;
- проведение симптоматической терапии. До выведения из организма необходимо поддерживать адекватную вентиляцию легких и стабильную гемодинамику.
Лекарственное взаимодействие
Компоненты Седальгина-Нео оказывают влияние на метаболизм многих препаратов, поэтому его не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами.
Метамизол натрия снижает активность антикоагулянтов производных кумарина, уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол потенцируют его действие в результате ингибирования микросомальных ферментов печени и замедления его метаболизма. При одновременном применении метамизола натрия с хлорамфениколом и другими средствами, оказывающими миелодепрессивное действие, происходит усиление миелотоксичности.
При одновременном применении парацетамола с аминофеназоном возможно усиление эффектов обоих препаратов и повышение их токсичности. Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов производных кумарина. Парацетамол является индуктором микросомальных ферментов печени и может уменьшать эффекты лекарственных средств, метаболизирующихся в печени. Пероральные контрацептивы индуцируют глюкуронидную и сульфатную конъюгацию, что приводит к уменьшению действия парацетамола. Рифампицин уменьшает анальгезирующий эффект парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени. Циметидин уменьшает побочные эффекты парацетамола и его анальгезирующее действие. Парацетамол удлиняет T 1/2 хлорамфеникола вследствие конкурентного ингибирования его метаболизма, что приводит к повышению риска миелотоксического действия.
При применении парацетамола и одновременном употреблении алкоголя увеличивается риск нарушения функции печени в результате суммации гепатотоксического действия и повышенного образования гепатотоксического метаболита парацетамола вследствие индукции ферментов печени.
Кодеин усиливает подавляющее действие на ЦНС барбитуратов, бензодиазепинов, снотворных и седативных препаратов, а также этанола. Применение ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов вместе с кодеином может привести к взаимному усилению эффектов. Одновременное применение антихолинергических средств и кодеина может спровоцировать паралич кишечника.
Кофеин уменьшает интенсивность действия снотворных препаратов. Усиливает эффекты НПВС.
Фенобарбитал снижает концентрацию дикумарола в плазме крови, что приводит к уменьшению противосвертывающей активности последнего. Фенобарбитал является индуктором микросомальных ферментов печени и вследствие этого ускоряет метаболизм гризеофульвина, хинидина, доксициклина, эстрогенов, иногда — фенитоина, карбамазепина. При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, опиоидными анальгетиками, а также с этанолом, происходит усиление угнетающего влияния на ЦНС. Вальпроевая кислота ингибирует метаболизм фенобарбитала.
